專訪博雅許曉椿:用創新平臺和服務推動CAR-T療法走向普羅大眾
2019-11-08 11:34:04   來源:互聯網
內容摘要
太平洋時間10月22日-23日,國際生物技術投資者大會《2019 BIO投資者論壇》在美國舊金山召開。會議探討了生命科學領域的投資趨勢和機遇,旨在支持整個行業的發展以及提供公正的投資機會。博雅控股集團旗下美股上市公司TG醫療受邀出席了本次大會,會上董事長許曉椿博士接受了媒體《前瞻投資者》的專訪,分享…

太平洋時間10月22日-23日,國際生物技術投資者大會《2019 BIO投資者論壇》在美國舊金山召開。會議探討了生命科學領域的投資趨勢和機遇,旨在支持整個行業的發展以及提供公正的投資機會。博雅控股集團旗下美股上市公司TG醫療受邀出席了本次大會,會上董事長許曉椿博士接受了媒體《前瞻投資者》的專訪,分享了團隊在細胞治療領域的創新。

2017年美國FDA批準了2款CAR-T細胞療法上市,開啟了人類抗癌史的新里程碑,也打開了CAR-T細胞治療的商業化之路。近年來,CAR-T不僅成為了科研聚集重地,也是生物技術產業新的經濟增長點。諸如全球制藥巨頭吉利德和新基醫藥等都擲重金布局這一領域,資本的涌向也反映出了全球生物技術產業的未來發展趨勢。

利用創新自動化平臺降低CAR-T制造成本

在全球CAR-T臨床研究如火如荼開展的同時,新的行業發展問題也越來越凸顯。對于普通老百姓而言這種療法的費用讓人望而卻步。FDA批準的兩款CAR-T療法的定價分別為47.5萬美元(Kymriah)和37.3萬美元(Yescarta)。然而這個價格只是一個起點,CAR-T治療的總成本遠遠高于許多人的想象。如何降低CAR-T細胞治療的費用,是行業亟待解決的問題。

許曉椿博士表示,制造成本和前期研發成本導致了CAR-T療法成本十分高昂。TG醫療在上世紀80年代就為人所知,國際上許多著名的機構,諸如紐約血液中心,MD安德森,克利夫蘭診所、杜克大學以及美國最大的臍帶血銀行CBR等等都使用了TG醫療自主研發的自動化技術。TG醫療的自動化技術支持了整個臍帶血存儲行業的發展。隨著細胞和基因治療技術的發展,TG醫療的技術創新從臍帶血存儲領域延伸到了整個細胞治療領域,整個團隊正在利用創新自動化技術平臺解決CAR-T細胞制造面臨的成本高和效率低等問題。

CAR-TXpress是許曉椿團隊利用專利技術和知識產權新推出的大規模細胞制造平臺。許曉椿博士介紹到,這個自動化、封閉式平臺完全符合cGMP 標準,可以高效的從200毫升血液中分離和存儲不同細胞成分,相比傳統的Ficoll密度離心制備方法有著更高的回收率,同時效率提升16倍以上。

很多制藥公司和研發機構已經意識到,通過完善自動化CAR-T制備來降低成本是一種有效的途徑。目前,無論是CAR-T開發者還是制備供應商,都在尋找能取代傳統制藥工藝、并且能夠實現大規模生產的新一代制造工藝。這種制造工藝基于自動化技術,既要能實現流程自動化,還要保障質量控制,而CAR-TXpress正是一種全新的選擇。

讓更多的病人有機會接受CAR-T細胞治療

除了成本問題,整個行業還面臨著患者入選合格率以及T細胞資源匱乏等問題。根據最近報道的一項針對復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤的CAR-T臨床試驗(JULIET),在238名接受篩選的患者中,有三分之一未能入選治療方案,而在238名患者中,有一半以上未能獲得預期的CAR-T治療。這就在很大程度上限制了這種療法的臨床使用率,也限制了這種療法價值的發揮。

對此,許曉椿博士解釋了3個原因:(1)CAR-T細胞治療作用于人體的免疫系統,而人體免疫系統的功能隨著年齡的增長而衰退,并會受到其他疾病和用藥的負面影響,(2)癌癥患者經歷的化療和放療,都會極大的破壞免疫系統,導致免疫細胞的數量和質量急降,(3)在許多晚期癌癥病例中,癌細胞會進入循環系統,“污染”健康的免疫細胞來源。鑒于此,如何保障有足夠好的T細胞來生產CAR-T療法成為了未解決的臨床需求。

為了解決這一問題,許曉椿團隊與美國Healthbanks成立的合資企業ImmuneCyte專門推出了免疫細胞存儲的業務。ImmuneCyte是美國第一批免疫細胞存儲機構,為客戶提供存儲健康免疫細胞的機會,以作為未來自體細胞免疫治療的來源。利用CAR-TXpress平臺的優勢,他們能夠以更低的成本為客戶提供高質量的細胞存儲服務,“在疾病發作前儲存人體健康的免疫系統,這就像一種長期保險,以可接受的成本獲得長期利益”,許曉椿博士說到。

免疫細胞存儲被醫學界定義為“細胞銀行”,這是一種增值服務,它的價值難以估量。接下來ImmuneCyte在中國將同博雅控股集團聯合開展自體免疫細胞存儲業務,同步為國內有需求的用戶提供個性化增值服務。

隨著醫學的發展,免疫細胞在癌癥的治療中已經開始發揮巨大的作用,并且取得了顯著的臨床益處。在我國,免疫細胞治療已經被正式寫入《“十三五”醫藥工業發展規劃指南》,包括CAR-T等細胞治療產品被列為推進重點領域發展。免疫細胞存儲在我國也具有著龐大的市場前景。根據智聯咨詢發布的數據,2018年我國免疫細胞存儲市場規模為5.47億元,預計2025年行業規模有望達到22億元。隨著經濟的發展以及人們健康意識的提高,免疫細胞存儲將具有越來越大的市場需求和增長速度。









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